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生物反应器
点击量:   发布时间:2017-08-23

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一、生物反应器的概述  

生物反应器产品描述生物反应器按细胞培养方式不同可分为三类:悬浮培养用生物反应器、贴壁培养用生物反应器、包埋培养用生物反应器。

  悬浮培养用生物反应器不需要使用微载体,细胞在生物反应器中不贴壁,悬浮于细胞培养液中生长,如搅拌式生物反应器、气升式生物反应器等,但二者相比,搅拌式生物反应器的操作简单,规模较易放大。

贴壁培养用生物反应器需要使用微载体,微载体悬浮于反应器的细胞培养液中,细胞贴附在微载体上生长,如搅拌式生物反应器、中空纤维生物反应器等,二者相比,搅拌式放大较为容易。

二、生物反应器产品的特性 

  包埋培养用生物反应器是使用多孔载体或微囊,细胞被截留在载体中或包埋于微囊中,即可适用于悬浮细胞培养,也可用于贴壁细胞的培养,如流化床生物反应器、固定床生物反应器,其优点在于能最大程度降低搅拌剪切力对细胞的伤害,细胞容易培养生长,但由于生物反应器增大体积后溶氧的供给受到限制,使其工艺放大较难。

  此外,除生物反应器本身的性能外,细胞特性和生产工艺不同,其适合的生产工艺也可能不同。Kratje 等曾对此进行过相关研究,采用流化床生物反应器生产IL-2,选用的细胞为杂交瘤悬浮细胞和贴壁BHK21细胞,结果表明BHK21细胞在流化床中培养时细胞密度增加了18倍,但是与在搅拌式生物反应器中生产相比产品产量降低了1.9倍;相比杂交瘤细胞在流化床中的产量却明显高于搅拌式。因此,针对不同的细胞和培养工艺选择合适的生物反应器。

 三、生物反应器产品选型表

规格型号

筒体尺寸

功率(一般物料)

备注

电机功率(KW)

搅拌转速(R/min)

FYF--50

400×400MM

0.55KW

0-1500


FYF--100

500×500MM

0.75KW

0-1500


FYF--150

500×600MM

0.75KW

0-1500


FYF--200

600×600MM

1。1KW

0-1500


FYF--300

800×800MM

1.5KW

0-1500


FYF--500

800×1000MM

1.5KW

0-1500


FYF--1000

1000×1100MM

2。2KW

0-1500


FYF--2000

1200×1500MM

4KW

0-1500


FYF--3000

1400×1500MM

5.5KW

0-1500


FYF--4000

1500×1800MM

7.5KW

0-1500


FYF--5000

1600×2000MM

7.5KW

0-1500


 

四、生物反应器设计、制造、检验、验收执行标准

  1、《中华人民共和国特种设备安全法》

  2、SFDA 《药品生产质量管理规范》

  3、TSG21—2016《固定式压力容器安全技术监察规程》

  4、GB150—2011《压力容器》

  5、NB/T47015—2011《压力容器焊接规程》

 

 


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